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西安办理二类beplay体育登陆备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?

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西安办理二类beplay体育登陆备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?

发布日期:2020-09-29 作者:二类beplay体育登陆备案 点击:

  企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《beplay体育登陆生产企业苹果下载beplay(开办)申请表》,并提交以下材料:

  1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

  2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

  3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

  4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件

  5、主要生产设备和检验设备目录;

  6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

  7、生产无菌beplay体育登陆的,应当提供生产环境检测报告。

  流程:

  1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

  2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

  3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

  4、申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

  5、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理beplay体育登陆生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

  6、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《beplay体育登陆生产企业苹果下载beplay》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。

  扩展资料

  注意事项:

  1、已注册的第二类、第三类beplay体育登陆,beplay体育登陆注册证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。

  2、已备案的beplay体育登陆,管理类别调整为第二类或者第三类beplay体育登陆的,备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。

  3、未依法办理第二类、第三类beplay体育登陆注册登记事项变更销售、使用的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正。


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